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2020年广东省医疗器械专业技医疗器械 术人员继续教育专业科目学

2020-06-16 00:02分类:实时新闻 阅读:

为进一步完备和进步我省医疗器械专业技术人员的常识布局、商酌和自主创新才具、专业实际程度及其分析修养,依照《条例》和《成见》请求,联络本行业实对比一下配饰际,现制定并发表医疗器械专业科目练习指南。

一、练习形式

课程1.《医疗器械监视管理条例》培训

猎头课程2.《医疗器械分娩监视管理主意》培训

课程3.《医疗器械筹备监视管理主意》培训

课程4.《医疗器械注册管理主意》培训

课程5.《专业科目医疗器械召回管理主意》培训

课程6.YY/T 0287/ISO 学习2020年广东省医疗器械专业技医疗器械《医疗器械 质量管理体系 用于法规的请求》相关培训

课程7.医疗器械分娩质量管理典范GMP培训

课程8.YY/T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的行使》相关培训

《医疗器械分类目录》课程9.YY/T 1474《医疗器械可用性工程对医疗器械的行使》相关培训

课程10.医疗器械最终灭菌包装及EO灭菌确认和旧例限度培训

课程11.GB 4793.1《丈量、限医疗器械度和实验室用电气作战的安详请求第1局限:通用请求》相关培训

课程12.GB 9706.1《医其实一类医疗器械目录表用电气作战 第1局限:安详通用请求》相关培训

课程13.医疗器械生物安详性评价与微生物检测相关事实上广东省培训

课程14.YY 0505相比看医疗器械机箱《医用电气作战 第1-2局限:安详通用请求并列圭表:电磁兼容 请求和实习》相关培训

课程15.体外诊断试剂注册与检验技术请求相关培训

课程16.医疗器械行业化学检验技术相关培训

生活方式课程17.医疗器械无菌圭表及检验技术相关培训

课程18.IEC想知道人员《医疗器械软件 软件生命周期及软件确认》相关培训

课程19.GB/T.51《软件工程软件产品德量请求和评价(SQuaRE)商业现货(COTS听说文具)软件产品的质量请求和测试细则》相关培训

其实玩蟹科技课程20.清白间策画及检验相关培训

课程21.有源医疗器械根蒂根基常识及检验技术相关培训

课程22.义齿审评指引原相比看继续教育则请求及检验技术相关培训

课程23.医疗器械临床评价及临床数据统计理解相关培训

课程24.医疗器械管理者代表相关培训

课程25.医疗器械职称评审相关培训

课程26.术人员继续教育专业科目学检验检测机构、医学实验室天资认定、认可相关培训

二、学时请求

医疗器械专医疗器械分类业技术人员需完成继续教育专业科目42学时的练习。

三、练习形式

1.二类医疗器械新目录可加入由广东继续教育网(http://)或相关机构组织奉行的网络长途继续叫床飞机自慰杯教育。

2.可加入相关施教机构进行的面授2020年广东省医疗器械专业技医疗器械培训班

四、相关请求

医疗器械(一)用人单位要依照《条例》礼貌组织奉行本单位继续听说叫床飞机自慰杯教育职业,凿凿阐明主体作用,为专业技术人员提供继续教育条件和经费保证。专业科目和小我选修科目标练习培训经费由用人单位从职工教育经费中列支,额度不低于本单位专业技术相比看运动人员工资总额的1.5%。

(二)施教机构要联络创新驱动焕发发财战略和人才强省战略,依照行业特征和专业技术人员的需求看着护肤,迷信规划课程体系,优化培训方式,进步培训质量,连接进步医疗器械专业技术人员素质,鼓动全省医疗器械专业技术人员继续教育职业博得实效。依照《成见》相关请求,施教机构学会项目融资开展医疗器械专业科目继续教育培训,不得向小我收取培训费用。


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